目录 4
第一章 医药研发外包服务行业产业概述 6
第一节 医药研发外包服务定义 6
一、医药研发外包服务定义 6
二、医药研发外包产生背景 7
三、医药研发外包服务范围 7
四、医药研发外包机构构成 8
第二节 医药研发外包特点与优势 9
一、医药研发外包服务特点 9
二、医药研发外包服务优势 9
三、医药研发外包服务作用 10
第三节 医药研发外包服务产业流程 11
一、医药研发外包服务申报流程图 11
二、医药研发外包服务选择与审查 12
三、医药研发外包服务准备阶段 13
四、医药研发外包服务数据分析 14
五、医药研发外包服务临床试验 14
五、医药研发外包服务临床注册 15
第四节 国内外医药研发外包服务发展概述 17
一、国外医药研发外包服务发展概述 17
二、国内医药研发外包服务发展概述 17
三、影响国内外医药研发外包服务发展因素 18
第二章 医药研发外包服务行业发展环境分析 18
第一节 行业发展的政策环境 18
一、国家政府扶持力度 18
二、产业政策扶持力度 19
三、区域政策扶持力度 19
四、行业联盟影响力度 20
第二节 行业发展的科研环境 20
一、国内服务外包行业知识法制不断完善 20
二、外包知识产权保护及信息安全管理不断加强 21
第三节 行业发展的社会环境 22
一、巨大的市场给行业带来发展空间 22
二、人力资源给行业带来成本优势 23
三、国家的重视给行业带来良好环境 23
第四节 行业发展的基础环境 24
一、区域基础设施环境 24
二、其他相关基础设施环境 25
第三章 世界医药研发外包服务行业发展综述 27
第一节 行业发展环境 27
一、经济环境 27
二、政策环境 30
三、技术环境 32
第一节 医药研发环境 36
一、世界医药研发规模 36
二、世界医药研发亮点 37
第三节 行业发展现状 39
一、行业发展历程 39
二、行业发展规模 40
三、行业发展优势 41
四、企业发展现状及未来方向 42
五、行业结构调整及发展动向 42
六、影响行业发展的关键因素 44
第四节 区域发展现状 44
一、美国市场发展现状 44
二、欧洲地区发展现状 46
三、印度市场发展现状 47
四、新加坡市场发展现状 48
第四章 国内医药研发外包服务行业发展综述 48
第一节 行业发展历程 48
一、行业发展历程及变化 48
第二节 行业发展现状 49
一、行业发展现状 49
二、行业规模现状 49
第三节 行业发展优劣势 50
一、行业发展优势 50
二、行业发展劣势 52
第四节 行业区域发展现状 52
一、北京市场发展现状 52
二、天津市场发展现状 58
三、上海市场发展现状 60
四、其他市场发展现状 61
第五章 国内外医药研发外包服务行业优势企业 64
第一节 国外优势企业 65
一、美国昆泰公司 65
二、美国科文斯公司 65
三、美迪生药业研究公司 66
四、PPD Inc.公司 66
五、Parexel International 67
第二节 国内优势企业 67
一、无锡药明康德新药开发有限公司 67
二、北京阿克赛诺医药研发咨询有限公司 69
三、桑迪亚医药技术(上海)有限公司 69
四、上海瀛科隆医药开发有限公司 69
五、北京美迪生药业研究有限公司 71
六、泰格医药科技有限公司 71
七、北京协和建昊医药技术开发有限责任公司 72
八、北京同昕生物技术有限公司 74
第三节 中外企业竞争对比分析 74
第六章 医药研发外包服务行业展望及投资分析 75
第一节 国外发展前景及规模 75
一、世界医药研发外包服务行业发展前景 75
二、世界医药研发外包服务行业发展趋势 75
三、世界医药研发外包服务行业发展规模 77
第二节 国内发展前景与规模 77
一、国内医药研发外包服务行业发展前景 77
二、国内医药研发外包服务行业发展趋势 78
三、国内医药研发外包服务行业发展规模 79
第七章 医药研发外包服务行业投资机会与风险分析 79
第一节 行业投资环境评价 79
一、行业投资吸引力分析 79
二、行业目前投资现状及规模 80
第二节 行业投资机会分析 80
一、行业发展的契机 80
二、行业发展得好因素 81
第三节 行业投资风险 83
一、技术风险 83
二、资金风险 84
三、制度风险 85
四、人才风险 85
第四节 行业投资建议 86
一、充分发挥行业现有优势 86
二、勇敢迎接行业现有挑战 86
三、积极弥补行业现有不足 87
第五节 行业投资策略 87
一、行业经营策略 87
二、行业发展策略 88
三、行业技术策略 90
图表目录
图表 1 医药研发外包服务示意图 11
图表 2 医药研发外包服务申请流程图 12
图表 3 医药研发外包服务准备阶段图解 14
图表 4 医药研发外包服务数据处理和统计分析结构图 14
图表 5 医药研发外包服务临床试验的流程表 15
图表 6 医药研发外包服务中药物研发中的药物注册示意图 16
图表 7 医药研发外包服务中新药临床研究的审批示意图 16
图表 8 医药研发外包服务中新药生产的审批示意图 17
图表 9 2006-2007年世界主要经济体对世界经济增长贡献度对比图 27
图表 10 2001-2007年美国各季度实现GDP同比及环比增速走势图 28
图表 11 2007年欧元区GDP环比及同比增速对比走势图 29
图表 12 2007年日本GDP环比及同比增速对比走势图 29
图表 13 新药研发的平行模式 34
图表 14 1998-2008年全球研发中新药数量及增长趋势 37
图表 15 2007年全球新批准的新分子实体（NME） 38
图表 16 2007年全球批准的新生物技术类药品 39
图表 17 1998-2007年全球医药服务外包产业规模走势图 41
图表 18 1998-2007年全球制药业CRO的市场增长统计表 41
图表 19 全球主要的CRO机构及其主要业务方向 43
图表 20 影响制药业外包的五大原因及其比重 44
图表 21 近几年美国占世界医药服务外包产业比重走势图 46
图表 22 近几年欧洲占世界医药服务外包产业比重走势图 47
图表 23 2004-2007年国内医药外包服务临床费用走势图 51
图表 24 2004-2008年一季度无锡药明康德销售收入统计及走势图 69
图表 25 2004-2008年一季度无锡药明康德净收益统计及走势图 69
图表 26 2004-2008年一季度无锡药明康德营业收入统计及走势图 69
图表 27 泰格医药科技有限公司业务流程图 72
图表 28 2008-2010年世界医药研发外包产业市场规模预测图 78
图表 29 国内医药研发外包产业投资风险意示图 84
图表 30 医药研发外包技术发展策略走势图 91
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